Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)

Ein führendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit klarer Vision und werteorientierter Unternehmenskultur sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Weiterentwicklung seiner Qualitäts- und Zulassungsstrukturen. Das Unternehmen steht für Innovation, Verlässlichkeit und nachhaltiges Wachstum – mit starker internationaler Ausrichtung.

Deine Aufgaben:

• Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs.
• Sie verantworten die strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der weltweiten Zulassungsstrategie.
• Sie stellen die Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen sicher (u.a. ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA).
• Sie führen Audits durch, begleiten Risikoanalysen und vertreten das Unternehmen gegenüber Behörden und Benannten Stellen.
• Sie arbeiten eng mit internationalen Partnern, Schwestergesellschaften und internen Teams zusammen, um Prozesse kontinuierlich zu verbessern.