Weiterbildung - Regulatory Affairs (m/w/d)

Weiterbildung – Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation

Die Weiterbildung vermittelt praxisnah die regulatorischen Grundlagen sowie die professionelle Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte – Kompetenzen, die in der Medizintechnikbranche gefragt sind.

Inhalte

• Grundlagen der Medizintechnik & Produktentwicklung
• Regulatory Affairs (MDR, Zulassungsverfahren)
• Internationale Zulassungsverfahren (USA, Asien, Lateinamerika, MDSAP)
• Medical Writing (klinische und regulatorische Dokumente)
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (ISO 13485)
• Risikomanagement (ISO 14971)
• Klinische Bewertung & Studien
• Technische Dokumentation
• Projektmanagement
• Innovations- und Entwicklungsprozesse
• Post-Market Surveillance

Praxisfokus

Rund ein Drittel der Kurszeit ist als Praxisphase gestaltet, in der Sie aktiv medizinische und regulatorische Texte verfassen und individuelles Feedback durch erfahrene Dozierende erhalten.

Kursdauer

3 Wochen (15 Tage) – Montags bis freitags jeweils 8:30 bis 15:00 Uhr.

Karriereperspektiven

Mit dieser Weiterbildung positionieren Sie sich gezielt für Einstiegs- und Spezialistenrollen in:

• Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik)
• Zulassungsmanager (Medizintechnik)
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Clinical Affairs Manager
• Medical Writing
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche

Organisation

• Format: Virtueller Live-Unterricht (ortsunabhängig deutschlandweit)
• Förderung: 100 % Kostenübernahme durch Bildungsgutschein (Agentur für Arbeit / Jobcenter)
• Zusatzleistungen: Karriere- und Einzelcoaching

Abschluss

• Teilnahmezertifikat über alle Inhalte
• Arbeitsproben, die Sie auf Nachfrage vorlegen können

Voraussetzungen

• Kostenloses, unverbindliches Beratungsgespräch zur Eignungsfeststellung
• Deutschkenntnisse mindestens B2-Niveau

Wir bieten Ihnen

• Praxisorientierte Kursgestaltung mit hohem Trainingsanteil
• Individuelle Betreuung und persönliches Coaching
• Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume
• Sehr gute Vorbereitung auf den Berufseinstieg