Qualification Engineer

Consultant Qualifizierung für Projekte im Bereich QA (M/W/D)

Aufgaben:

• Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability Matrix und VPPs bzw. VMPs
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - DQ, IQ, OQ, PQ
• Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsplänen
• Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5)
• Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) wünschenswert
• Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP-Umfeld
• Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
• Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache

Rahmendaten:

• Dauer : 3 Monate
• Auslastung : 4 Tage die Woche
• Einsatzort : Pfaffenhofen, Deutschland

#J-18808-Ljbffr