Qualifizierungsmanager (m/w/d)

OPTIMA pharma containment GmbH

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma.
Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople.
Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma Containment und wirken bei der Entwicklung maßgeschneiderter Isolatoren und weiteren Reinraumtechnologien mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.
Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Isolator- und Reinraumprojekte.Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.).Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTM, TPMs, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie deren Freigabe sowohl an den Standorten Radolfzell und Schwäbisch Hall als auch bei internationalen Kunden vor Ort.Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits bzw. Inspektionen.Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualifizierungsprozesse und Implementierung von Best Practices.
Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.Ihre mind. 2-jährige Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.Sie bringen Bereitschaft für internationale Dienstreisen mit.Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.
Familiäre Atmosphäre im internationalen UnternehmenHerausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen UmfeldGute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der UnternehmensgruppeFlexible ArbeitszeitgestaltungUmfangreiche Schulungsmaßnahmen