Qualifizierungsmanager (m/w/d)

Join to apply for the Qualifizierungsmanager (m/w/d) role at OPTIMA packaging group

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Zur Verstärkung Unseres Teams Suchen Wir Einen
Das Wichtigste auf einen Blick
Arbeitgeber
OPTIMA pharma containment GmbH
Beschäftigungsart
Vollzeit
Arbeitsort
78315 Radolfzell-Stahringen
Startdatum
Ab Sofort
Fachbereich
Technik
Anstellung
unbefristet
Das machen Sie bei uns

• Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Isolator- und Reinraumprojekte.
• Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.).
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
• Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
• Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTM, TPMs, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie deren Freigabe sowohl an den Standorten Radolfzell und Schwäbisch Hall als auch bei internationalen Kunden vor Ort.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits bzw. Inspektionen.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualifizierungsprozesse und Implementierung von Best Practices.
  

Damit bereichern Sie unser Team

• Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
• Ihre mind. 2-jährige Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
• Sie bringen Bereitschaft für internationale Dienstreisen mit.
• Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.
  

Das macht uns aus

• Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
• Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Umfangreiche Schulungsmaßnahmen
  

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Ihr Ansprechpartner OPTIMA pharma containment GmbH
Alexander Hofer
T:

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Employment type

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  Full-time

Job function

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  Other

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