Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Derzeit suche ich für unseren Kunden, ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Großraum Hamburg, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Werden Sie Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens in unbefristeter Festanstellung und gestalten Sie aktiv die regulatorische Zukunft mit.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für internationale Zulassungsverfahren von Medizinprodukten
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß internationalen Anforderungen
• Kontinuierliche Überwachung und Umsetzung geltender Normen zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität
• Organisation und Betreuung externer Audits durch benannte Stellen und Behörden
• Enge Zusammenarbeit mit internen relevanten Abteilungen

Erfolgreich abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung

Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, insbesondere in der Durchführung internationaler Zulassungsverfahren

Gute Kenntnisse in den gängigen regularischen Normen für Medizinprodukte

Präzise und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Eigeninitiative und Teamfähigkeit

Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Medical Devices - Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne.

Telefon: oder Mail: x.ruhl(at)realstaffing.com

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