GMP Compliance Auditor (m/w/d) Pharma (1666)

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit Ludwigshafen am Rhein

Stellenbeschreibung:

Stellendetails zu: GMP Compliance Auditor (m/w/d) Pharma (1666)

Arbeitsort: Ludwigshafen am Rhein
Anstellungsart: Vollzeit
Befristung: unbefristet

Berufsbezeichnung: Ingenieur/in - Gebäudetechnik/Facility-Management

Stellenbeschreibung

Ihre Karriere in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.

In dieser anspruchsvollen Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, die Durchführung interner und externer Audits sowie die Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse. Sie arbeiten eng mit QA-Leitung, Lieferanten und Fachbereichen zusammen und leisten einen entscheidenden Beitrag zur GMP‑Compliance entlang der Wertschöpfungskette.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

GxP‑Audits: Planung und eigenständige Durchführung interner Systemaudits sowie externer GxP‑Lieferantenaudits.
GMP‑Konformität: Anwendung und Sicherstellung der Einhaltung aktueller GMP‑Regularien für pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und regulierte Studien.
Lieferantenmanagement: Pflege der freigegebenen Lieferantenliste, Mitarbeit im globalen Auditplan und Unterstützung bei relevanten Lieferantenprozessen.
KPI: Erhebung, Auswertung und Präsentation interner und externer Auditmetriken zur Trendanalyse für die QA‑Leitung.
Compliance & Quality: Empfehlung und Nachverfolgung geeigneter Maßnahmen zur Lösung von Compliance‑ und Qualitätsproblemen.
Training & Support: Schulung und Unterstützung von Auditoren und Fachbereichen zu GxP‑Anforderungen; Mitwirkung bei Behörden‑ und Kundenaudits.
Dokumentenmanagement: Weiterentwicklung und Pflege abteilungsinterner Systeme, Prozesse und Dokumentation sowie Eskalation relevanter Compliance‑Themen.

Das bringen Sie mit

Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder Ingenieurwissenschaften, alternativ eine vergleichbare Qualifikation.
Erfahrung: Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der Pharma‑/ Medizinprodukteindustrie.
GMP‑Expertise: Fundiertes Verständnis internationaler GMP‑Regularien, Erfahrung in Qualitätssicherungs‑Audits wünschenswert.
Kompetenzen: Ausgeprägte Eigenständigkeit, analytisches Denken, Durchsetzungsfähigkeit sowie starke technische und organisatorische Fähigkeiten.
Zertifizierungen: Professionelle Akkreditierungen wie ASQ CQM oder CQA sind ein Plus.

Was wir bieten

Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
Qualitätsführerschaft: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der GMP‑Compliance innerhalb der pharmazeutischen Qualitätssicherung und tragen Sie maßgeblich dazu bei, höchste regulatorische und qualitative Standards sicherzustellen.
Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann

Unternehmensdarstellung: Brüggen Engineering GmbH

Brüggen Engineering GmbH

Technik Engineering IT Naturwissenschaft Ingenieur:in

Gründung: 2010

Die BRÜGGEN ENGINEERING GmbH repräsentiert langjährige Erfahrung und Professionalität im Bereich der projektbezogenen Engineering‑Dienstleistung.

Branchenunabhängig übernehmen unsere MitarbeiterInnen als technische Fachkräfte Projekte entlang eines Produktentstehungsprozesses – unabhängig ob Jung‑IngenieurInnen oder erfahrene Spezialisten.

Unsere Arbeitsweise ist geprägt von einem zentralen Erfolgskriterium:

“Die Motivation des einzelnen Mitarbeiters und die Motivation zur reibungslosen Kooperation im Team! Dazu spannen wir Brücken zwischen unseren Kunden und Mitarbeitern!”