Senior Expert Regulatory Affairs (m/f/x) (m/w/d)

Deine Aufgaben

• Sie entwickeln und implementieren globale Zulassungsstrategien für medizinische Produkte.
• Sie verantworten die Erstellung und Einreichung regulatorischer Dokumentationen in internationalen Märkten (u.a. EU MDR, UK MDR).
• Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher.
• Sie begleiten klinische Prüfungen regulatorisch und sorgen für eine konforme Produktkennzeichnung.
• Sie integrieren regulatorische Anforderungen in unternehmensinterne Prozesse, um Zulassungsverzögerungen und -risiken zu minimieren.