Vice President Regulatory Affairs, Medical Affairs & Quality Management (m/w/d)

Sie suchen eine Aufgabe, in der Sie jeden Tag spürbaren Einfluss auf Qualität, Menschen und Prozesse haben? Dann erwartet Sie bei uns eine Führungsrolle, die mehr bietet als Routine: Verantwortung, Vertrauen und die Möglichkeit, in einem hochregulierten, sinnstiftenden Umfeld Medizintechnik mitzugestalten. Unbefristet. Wirkungsvoll. Mit echtem Gestaltungsspielraum.

Ihre Aufgaben – Hier gestalten Sie Zukunft mit

Entwicklung und Umsetzung der globalen Strategie für Regulatory Affairs, Medical Affairs und Quality Management im Einklang mit der Unternehmensstrategie.

Beratung der Geschäftsführung zu regulatorischen, klinischen und qualitätsbezogenen Themen sowie zu den Auswirkungen internationaler Regularien (MDR, IVDR, FDA, PMDA, etc.).

Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Normen und Vorschriften weltweit.

Kontinuierliche globale Marktbeobachtung in Bezug auf RA-Trends, Chancen aufzeigen/nutzen

Leitung eines internationalen Teams aus Regulatory-, Medical- und Quality-Experten.

Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung.

Ihre Qualifikation – Was Sie auszeichnet

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation.

Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion (idealerweise Geschäftsführung, Vice President, Director) im Bereich Regulatory/Medical/Quality innerhalb der Medizinprodukteindustrie.

Tiefes Verständnis der europäischen (MDR/IVDR), US-amerikanischen (FDA 21 CFR) und internationalen regulatorischen Anforderungen.

Nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Zulassung und Betreuung von Medizinprodukten (auch Klasse III) weltweit.

Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, ISO 14971, GMP).

Strategisches und analytisches Denken mit hoher Umsetzungsstärke.

Exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenz auf internationalem Parkett.

Interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit.

Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. Weitere Sprachen von Vorteil.

Unser Angebot – Das macht Ihre Entscheidung leichter Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Position in einem modernen, erfolgreichen und mitarbeiterorientierten Familienunternehmen mit ausgeprägter Werteorientierung. Wir arbeiten in flachen Hierarchien mit großen Gestaltungsspielräumen und kurzen Entscheidungswegen in einer Zukunftsbranche. Ihre persönliche Weiterentwicklung ist uns ein Anliegen.

Technik zum Vorteil des Menschen verwirklichen Technik zum Vorteil des Menschen verwirklichen pfmmedical ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet. Bei uns zählt der Mensch - ob als Patient, Angehöriger, Pflegekraft oder Mitarbeiter. Im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns stehen Therapieerfolge für eine verbesserte Lebensqualität der Patienten sowie bestmögliche Arbeitsbedingungen für Anwender aus Klinik, Praxen, Pflege und Laboren. Bewerben Sie sich jetzt! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als Vice President Regulatory Affairs, Medical Affairs & Quality Management (m/w/d).

pfm medical ag Wankelstraße Köln

„Der erste Eindruck, den ich von pfm medical hatte, ist bis heute geblieben. Alle hier sind einfach freundlich. Das schätze ich sehr.“ #J-18808-Ljbffr