Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma

Stellendetails zu: Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma

Stellenbeschreibung

Lohmann Animal Health GmbH – weltweit führender Spezialist für die Herstellung von Geflügelimpfstoffen – gehört seit 2014 zu Elanco. Mit unseren innovativen Produkten und Dienstleistungen wollen wir Verantwortung für die Gemeinschaft übernehmen und das Leben von Menschen und Tieren bereichern. Unsere Impfstoffe werden dabei weltweit in über 70 Ländern exportiert. Mit über 180 Mitarbeitenden und einer langjährigen Unternehmensgeschichte bietet die Lohmann Animal Health GmbH ein spannendes, internationales und zugleich wirkungsvolles Arbeitsumfeld.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma.

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Verantwortlichkeiten

• Prüfung der Chargendokumentation Produktionsteil, Qualitätskontrolle und Fertigware für Geflügel- und Schweineimpfstoffe im fachlichen Austausch mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Quality Control, Environmental Monitoring, QA-Systems, TSMS, Qualified Persons, Supply Chain Management und Production in Übereinstimmung mit vorgegebenen Prozesszeiten
• SAP-basierte Freigabebuchung von Halbfertig- und Fertigwaren-Chargen
• Erstellung und Prüfung von Manufacturers Batch Release Protocols (MBRPs), Chargeneinreichungen bei europäischen Behörden
• Erstellung/Anforderung und Prüfung von Analysenzertifikaten sowie weiterer behördlicher Dokumente
• SAP-basierte Umbuchungen, Quarantänebuchungen und Sperrung von HF- und PEI-Chargen in Absprache mit Allocation, Warehouse & Shipping
• Unterstützung aller Gruppen in der Quality Unit und des Standorts zur Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung, dass die Anforderungen gem. Directive 2001/82/EC, EU-GMP-Leitfaden, Tierimpfstoffverordnung, Tiergesundheitsgesetz, WHO-Guideline und der ICH-Richtlinien erfüllt sind
• Flexibler Einsatz auch in anderen Unternehmens-/Qualitätsbereichen (u.a. in der Qualitätssicherung), wenn dies aus betrieblichen Gründen notwendig ist.
• Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, sowie sehr hohes Sicherheitsbewusstsein

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-, biologisch- oder chemisch-technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen und Kompetenz im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln gemäß EU GMP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routine im Umgang mit SAP und MS-Office-Programmen von Vorteil
• Strukturierte, flexible und ergebnisorientierte Arbeitsweise, Zeit- und Selbstmanagement
• Durchsetzungsvermögen, Zuverlässigkeit, ausgeprägter Teamgeist, Organisationstalent, Stressresistenz

Benefits

• Attraktive Vergütung gemäß Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber
• 38 Stunden / Woche
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Essensgeldzuschuss
• Sonderurlaubstage (z.B. bei Hochzeit; Arbeitsjubiläum etc.)
• Regelmäßige Teamevents
• Gesundheits- und Fitnessangebote und Möglichkeit zu Corporation Benefits
• Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen