Auditor GMP Compliance (m/w/d)

In dieser Rolle unterstützen Sie das Qualitätsmanagement durch Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen System- und externen GxP-Lieferantenaudits. Sie betreuen Lieferantenlisten, analysieren Audit-Kennzahlen und berichten Ergebnisse dem QA-Management. Sie erstellen und prüfen GMP-relevante Dokumentationen sowie Risikoanalysen und begleiten CAPA-Maßnahmen. Zusätzlich tragen Sie zur Schulung, Digitalisierung und Inspektionsunterstützung bei. Ihre Arbeit stärkt die Compliance und treibt qualitätsorientierte Projekte voran, in engem Austausch mit cross-funktionalen Teams.

• Sonderurlaub
• Kindergartenzuschuss
• Jubiläumszuwendungen
• FERCHAU Academy Weiterbildungsangebote
• Teamevents
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Systemaudits und externer GxP-Lieferantenaudits
• Unterstützung bei papierbasierten Qualitätsbewertungen und eigenständige Auditdurchführung
• Pflege und Aktualisierung der Liste zugelassener Lieferanten
• Mitwirkung am globalen Auditplan und Lieferantenmanagement
• Erhebung und Analyse von Audit-Kennzahlen, Erstellung von Trendanalysen
• Präsentation von Ergebnissen an das QA-Management
• Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumentation inkl. Risikoanalysen im Bereich Validierung computergestützter Systeme
• Nachverfolgung und Bewertung von CAPAs sowie Empfehlung von Maßnahmen zur Lösung von Qualitätsproblemen
• Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Behörden- und Kundenaudits
• Mitwirkung bei der Entwicklung und Pflege von Abteilungsprozessen, Systemen und relevanten Unterlagen
• Durchführung von Schulungen zu GxP-Vorschriften und Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten (z. B. IoT, KI, AR)

• Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder ähnlichen Studiengängen
• Grundkenntnisse bis umfassendes Verständnis internationaler GMP-Regulierungsstandards
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen/Medizintechnik-/Gerätebranche
• Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits vorteilhaft
• Technische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und selbstständige Arbeitsweise
• Akkreditierung als Auditor durch eine Fachorganisation wünschenswert (z.B. ASQ CQA/CQM)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Selbstständige Arbeitsweise
• Problemlösungsfähigkeit
• gute Kommunikationsfähigkeit
• GxP-Regulierungsstandards
• Auditierung/QA-Audits
• CAPA-Management