Clinical Lifecycle Coordinator (w/m/d)

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Profitieren Sie bei Ihrer Jobsuche von unserer Expertise und einem starken Netzwerk attraktiver Unternehmen. Wir finden Ihren neuen Traumjob. Für ein international führendes Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnik mit Sitz im Raum Erlangen suchen wir einen Clinical Lifecycle Coordinator (w/m/d) in Teilzeit . In dieser Position sind Sie zentrale Schnittstelle zwischen Produktlinien, Regulatory Affairs, Marketing sowie Forschung & Entwicklung und sichern den klinischen Nutzen und die Sicherheit der Produkte im Einklang mit der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) . Wenn Sie regulatorisches Know-how mit kommunikativer Stärke verbinden, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Ihre Aufgaben:

• Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg zur Sicherstellung der MDR-Konformität
• Bewertung des Bedarfs an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen, in enger Abstimmung mit Produktlinien, Regulatory Affairs, Marketing sowie Forschung & Entwicklung
• Entwicklung von Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten sowie Unterstützung bei der Durchführung entsprechender Aktivitäten
• Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und -Berichten zur Bewertung klinischer Daten aus Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und wissenschaftlicher Literatur
• Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern (u. a. Product Management, Medical Writing)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
• Langjährige Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (EU-MDR, MDCG-Richtlinien); Kenntnisse internationaler Frameworks (China, USA) von Vorteil
• Praktische Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen im Bereich Clinical Lifecycle Management und klinischer Bewertung
• Grundverständnis klinischer Forschungsmethoden (Studiendesign, Biostatistik, Informationsmanagement); Kenntnisse der Magnetresonanztechnologie von Vorteil
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse, ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie eine strukturierte, ziel- und teamorientierte Arbeitsweise; Deutschkenntnisse von Vorteil

Ihr Vorteil:

• Übertarifliche Bezahlung
• Flexible Arbeitszeiten
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• 30 Urlaubstage
• Übernahmechance durch Kunden
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
• Vergünstigungen über corporate benefits Germany GmbH
• Job Rad
• Persönliche Betreuung

Fühlen Sie sich angesprochen?

Ihr Ansprechpartner: Alina Popova

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.