Research Assistant / Clinical Research Coordinator (m/w/d)

Research Assistant / Clinical Research Coordinator (m/w/d)

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH, international working institute focusing on metabolic diseases, with around 400 employees working on diabetes research.

Ihre Aufgaben:

• Überwachung der Durchführung klinischer Studien nach GCP Richtlinien
• Begleitung des Einreichungsprozesses bei den zuständigen Behörden
• Inhaltliche Prüfung und Bewertung von Studienprotokollen aus operativer Studiensicht
• Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiierungen
• Erstellung von Checklisten und Berichten
• Zentrale Kommunikationsschnittstelle innerhalb der CRU sowie zu externen Partnern
• Einhaltung der vorgegebenen SOPs
• Eigenverantwortliche Erstellung studienrelevanter Dokumente
• Dokumentation und Berichterstattung zu Sicherheitsangelegenheiten z. B. (S)AEs
• Beteiligung an der Visitenplanung der Studienteilnehmer
• Zusammentragung und Überprüfung von exakt und verifizierbaren Quelldaten (z. B. Source Documents)
• Übertrag der Quelldaten in den Prüfbogen (Case Report Form)
• Vorbereitung und Betreuung von Monitorbesuchen
• Organisation und Koordination der Probenverschickung biologischer Proben
• Vorbereitung und Teilnahme an Audits/ Inspektionen

Anforderungen:

• Naturwissenschaftlicher Studienabschluss (z. B. Biologie, Industrial Pharmacy / Arzneimittelforschung oder Chemie) bzw. medizinische Ausbildung mit Erfahrung in der klinischen Forschung
• Fundierte Erfahrung in der Koordination von Projekten und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Idealerweise erste Erfahrungen in der Betreuung oder Durchführung klinischer Studien sowie gute regulatorische Kenntnisse
• Gute IT-Kenntnisse, sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, verhandlungssichere Englischkenntnisse; klare, professionelle und freundliche Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartner*innen
• Sehr gute Auffassungsgabe, eigenständiges Arbeiten, Beharrlichkeit und Flexibilität im Umgang mit unterschiedlichen fachlichen Anforderungen
• Teamorientierung und proaktive Rollenübernahme in Teams

Wir bieten:

• Ein gutes Betriebsklima, offene und respektvolle Zusammenarbeit sowie Anerkennung als sozial verantwortlicher Arbeitgeber
• Interessante Tätigkeit an der Schnittstelle zu vielen Abteilungen und Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
• Unbefristete Anstellung (nach erfolgreicher Probezeit) und langfristige Perspektive in einem zukunftsorientierten Umfeld
• Flexible Arbeitszeiten, attraktive Entlohnung mit jährlicher Gehaltserhöhung inflationsbereinigt sowie gründliche Einarbeitung
• Fahrradleasing (inkl. E-Bikes) über die Fa. Business Bike und kostenlose Lademöglichkeit
• Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Christina Seeck
Senior Manager Human Resources
Hellersbergstraße 9
41460 Neuss

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH, Hellersbergstraße 9, D-41460 Neuss