Clinical Research Coordinator I (m/w/d) - Deutschland

Clinical Research Coordinator I (m/w/d) – Deutschland

Arbeitgeber: Velocity Clinical Research Germany GmbH Berlin
Arbeitsort: Lübeck
Anstellungsart: Vollzeit
Befristung: unbefristet

Stellenbeschreibung

Du möchtest die Zukunft klinischer Studien aktiv mitgestalten und dabei eng mit Ärztinnen und Ärzten, medizinischen Einrichtungen und Patientenorganisationen zusammenarbeiten? Dann werde Teil unseres europäischen Clinical Operation Teams bei Velocity.

Zusammenfassung der Stelle:

Durchführung und Verwaltung klinischer Studien gemäß dem Studienprotokoll, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (GCP) und den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von Velocity.

Deine Aufgaben / Verantwortlichkeiten

• Durchführung und Verwaltung klinischer Studien in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll, GCP, ICH-Richtlinien und den SOPs von Velocity
• Koordination zugewiesener klinischer Studien mit Aufsicht, einschließlich Start-up, Lieferantenmanagement, Probandenrekrutierung, Überprüfung von Quellenentwicklungen, Terminplanung, Schulung zum Protokoll, Sammlung regulatorischer Dokumente, Durchführung von Besuchen, Sicherstellung der rechtzeitigen Dateneingabe und Lösung aller Abfragen, Verwaltung und Meldung von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Abweichungen, Implementierung neuer Protokolländerungen sowie Bereitstellung aller Abschlussberichte.
• Implementierung von Forschungs- und Verwaltungsstrategien zur erfolgreichen Verwaltung zugewiesener Protokolle.
• Effektive und professionelle Kommunikation mit Kollegen, Führungskräften, Studienteilnehmern, Sponsoren, CROs (Contract Research Organizations) und Anbietern.
• Anwendung guter Dokumentationspraktiken bei der Erfassung und Korrektur von Daten, Übertragung von Daten an die Sponsor-/CRO-Datenerfassungssysteme und Lösung von Abfragen.
• Wahrung der Vertraulichkeit von Patientendaten, Sponsor-vertraulichen Informationen und vertraulichen Informationen von Velocity.
• Sicherstellung der Patientensicherheit und ordnungsgemäße Meldung aller unerwünschten Ereignisse gemäß Protokoll und SOPs.
• Sicherstellung der rechtzeitigen Dateneingabe und der Lösung aller Abfragen im Sponsor-Datenportal.
• Sicherstellung, dass das Personal angemessen delegiert und geschult wird und dies dokumentiert ist.
• Erstellung, Sammlung und Einreichung regulatorischer Dokumente an Sponsoren und Ethikkommission gemäß Protokoll, GCP/ICH-Vorschriften und Ethikkommission.
• Bewertung potenzieller Probanden für die Teilnahme an klinischen Studien, einschließlich Voruntersuchungen per Telefon und persönlich.
• Ausführung von Rekrutierungsstrategien, die vom klinischen Forschungsteam festgelegt wurden.
• Verständnis der wichtigsten Zeitpläne, Endpunkte, erforderlichen Anbieter und Patientengruppen für jedes zugewiesene Protokoll.
• Durchführung klinischer Aufgaben (z. B. Medikamentenvorbereitung und -verabreichung, Fibroscan, Phlebotomie, EKG, Laborverarbeitung) im Rahmen des Geltungsbereichs.
• Förderung des Respekts vor kultureller Vielfalt und Konventionen im Umgang mit allen Personen.

Das bringst du mit

• Kenntnisse medizinischer Terminologie.
• Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Software.
• Sprachkenntnisse: Englisch im Wort und Schrift.
• Verbale, schriftliche, organisatorische und zwischenmenschliche Kompetenzen.
• Fähigkeit, in einer schnelllebigen Umgebung zu arbeiten, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bewältigen, schriftlichen Richtlinien zu folgen, unabhängig zu arbeiten, zu planen und Prioritäten zu setzen.
• Flexibilität, da sich der tägliche Zeitplan schnell ändern kann.
• Detailorientierung ist erforderlich.
• Problemlösung und strategischen Entscheidungsfindung.

Ausbildung und Erfahrung

• Bachelor-Abschluss mit 1 Jahr relevanter Erfahrung in der Life‑Science‑Branche
• Abitur und/oder technischer Abschluss mit mindestens 3 Jahren relevanter Erfahrung in der Life‑Science‑Branche

Warum Velocity?

Velocity ist ein internationales Unternehmen mit dem Ziel, klinische Forschung zugänglicher und effizienter zu gestalten. Bei uns arbeitest du in einem dynamischen Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum, flachen Hierarchien und einem starken Teamgeist.

Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!