Clinical Research Associate (CRA) – Zelltherapie (Außendienst) (m/w/d)

In dieser Position unterstützen Sie das Site Management & Monitoring-Team bei klinischen Studien in der Onkologie. Sie gewährleisten korrekte, vollständige und termingerechte Studiendaten, arbeiten eng mit internationalen Teams zusammen und treiben die Auswahl von Prüfzentren sowie das Training des Zentrumspersonals voran. Sie arbeiten eigenständig, analytisch und lösungsorientiert, um die Studienqualität und Rekrutierung zu optimieren. Der Job bietet bspw. internationale Zusammenarbeit, Reisen und eine klare Impact-Möglichkeit in der patientennahen Forschung.

• attraktive Pipeline und innovative Produkte
• individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Raum für Mitgestaltung
• Büroflächen im Herzen Hamburgs
• vielfältiges, inklusives Arbeitsumfeld
• CO2-negativ bis 2030

• Vernelzte Monitoring klinischer Studien in onkologischen Bereichen und Sicherstellung der Datenqualität und -termintreue
• Fristgerechte Erstellung von Monitoring-Berichten und Follow-up-Briefen
• Sichere Anwendung relevanter Studiensysteme (z. B. WBDC, IVRS) und Pflege des CTMS
• Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
• Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
• Initiierung von Studienzentren, Training und Unterstützung des Zentrumpersonals
• Kontinuierliches Monitoring der Rekrutierungsleistung, Zentrum-Performance und Qualität; Eskalation von Mängeln
• Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium
• Vorerfahrung als Monitor in klinischen Studien im Bereich Zelltherapie
• Interesse an Monitoring-Methoden wie Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
• Ausgezeichnete ICH-GCP-Kenntnisse
• Kenntnis der AMG und regulatorischer Anforderungen
• Gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen
• Erfahrung mit Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und Erstellung von Monitoring Reports
• Selbständige, strukturierte Organisation; analytisches und lösungsorientiertes Denken
• Hohe Teamfähigkeit; Anpassungsfähigkeit bei sich ändernden Anforderungen
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit Übernachtungen

• Teamfähigkeit
• Kommunikationsstärke
• Analytisches Denkvermögen
• WBDC
• IVRS
• CTMS