Compliance Specialist | M/W/D – Referenz: #001203

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Compliance Specialist | M/W/D – Referenz: #

Ihre Aufgabe:

• Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen (Packmittel und Disposables)
• In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Kommunikation, Entscheidungspräsentation und -findung innerhalb des Bereichs sowie in Audits, Inspektionen oder bei Lieferantenanfragen in deutscher und englischer Sprache zuständig
• Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorschriften sowie Mitwirkung als Fachexperte bei der Bearbeitung von CAPA und Abweichungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Bachelor mit erster Berufserfahrung oder Masterabschluss der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder alternativ relevante Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
• Kenntnisse der GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich Dokumentation und Sicherstellung von Qualitätsstandards
• Sehr gute MS-Office- und IT-Systemkenntnisse (z.B. SAP, TrackWise, Veeva Vault) sowie schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit sowie Erfahrung in der Moderation und Präsentation komplexer Inhalte
• Erfahrungen in einer stark schnittstellenorientierten Funktion sowie die Fähigkeit, effektiv und adressatengerecht mit unterschiedlichen Fachbereichen und Hierarchieebenen zu interagieren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort sowie zur engen Zusammenarbeit im Team (Homeoffice nach Abstimmung möglich)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, teilweise aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.