Design Validation Engineer Product Innovation (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie an der Produktentwicklung im Bereich Cardiopulmonary Disposables und gestalten die nächste Generation medizinischer Einmalprodukte für Herzchirurgie und Intensivmedizin. Sie planen Design-Validierungsstudien, entwickeln Prototypen und arbeiten eng mit externen Partnern zusammen, um regulatorische Zulassungen und Markteinführungen zu unterstützen. Sie tragen zur Umsetzung der Getinge-Strategie bei und verbessern klinische Ergebnisse sowie Arbeitsabläufe in Gesundheitseinrichtungen. Sie arbeiten in einem innovativen, lösungsorientierten Team und tragen maßgeblich zur Patientensicherheit und Anwenderzufriedenheit bei.

• Vergütung nach Metalltarif
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten

• Umsetzung der Getinge-Strategie im Bereich Produktentwicklung
• Ideenentwicklung und Evaluierung für zukünftige Produkte im Bereich Cardiopulmonary Disposables
• Entwicklung medizinischer Einmalprodukte für Herz- und Lungenunterstützung mit Fokus auf Anwender und Patient
• Planung und Durchführung von Design-Validierungsstudien (In-vivo-Validierung eingeschlossen)
• Erstellung von Design-Konzepten, Prototypen und explorativem Labortesten
• Kooperation mit externen Partnern in Entwicklungsprojekten
• Bewertung technischer Problemstellungen und Entwicklung von Lösungsansätzen
• Unterstützung von Einkauf und Qualitätsbereich bei Lieferantenauswahl und Bemusterungen
• Erstellung technischer Dokumentationen zur regulatorischen Zulassung und Markteinführung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik oder Medizintechnik
• Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten
• Erfahrung im Design-Validation-Bereich für Medizinprodukte der Klasse III
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 / 21 CFR 820
• Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Teamfähigkeit
• Motivation, Veränderungen herbeizuführen und innovative Medizinprodukte bereitzustellen
• Sehr gute Englischkenntnisse

• Kommunikationsfreude
• Teamfähigkeit
• Eigeninitiative
• Design-Validation für Medizinprodukte der Klasse III
• ISO 13485 / 21 CFR 820
• Regulatorische Dokumentation und Zulassungen