Downstream Production Process Expert (m/w/d)

In dieser Rolle steuern Sie Prozesstransfers im DSP-Umfeld und arbeiten in internationalen Projektteams an der Erstellung von Facility-Fit-Studien, Process Maps und Risikobewertungen. Sie erstellen Validierungs- und Dossier-Dokumente, unterstützen Vergleichbarkeitsstudien und überwachen Herstellprozesse inkl. Trendanalysen. Als SME sind Sie Ansprechpartner für Abweichungen und Änderungsanträge. Die Position trägt zum zuverlässigen, qualitätsorientierten Bioprozess bei und bietet Raum für persönliches Wachstum.

• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Betriebsärztin und Physiotherapie
• 30 Urlaubstage
• Virtuelles Fortbildungsprogramm
• Betriebliche Altersversorgung
• Kinderbetreuung/Kinderbetreuungseinrichtungen

• Durchführung von Prozesstransfers im DSP-Umfeld
• Erstellung von Facility-Fit-Studien und Process Maps
• Durchführung von Prozessrisikoanalysen und Chargendokumentation
• Erstellung von Prozessvalidierungsdokumenten und Unterstützung bei Vergleichbarkeitsstudien
• Bearbeitung von Dossier-Erstellung
• Produktionsbetriebliche Auswertung, Monitoring und Trendanalysen der Herstellprozesse
• Ansprechpartner ( SME ) für Abweichungsmeldungen und Änderungsanträge
• Zusammenarbeit in interdisziplinären, internationalen Projektteams

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung
• Oder abgeschlossene Ausbildung mit Zusatzqualifikation zum Meister/Techniker und mehrjähriger biopharmazeutischer Produktionserfahrung
• Erfahrung in biotechnologischen Produktionsprozessen und Interpretation von Prozessdaten
• Erfahrung in Erstellung und Prüfung von produktspezifischen und verfahrenstechnischen Prozesstransferdokumenten
• Fachkompetenz als Ansprechpartner für prozesstechnische Fragestellungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Spaß an Teamarbeit und neuen Herausforderungen
• Fundiertes Prozessverständnis, idealerweise Proteinaufreinigung
• Erfahrung in Prozessvalidierung und automatisierten Produktionsprozessen
• Kenntnisse in Verfahrens- und Anlagentechnik

• Teamfähigkeit
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit
• Proaktives Denken
• Prozesstransferdokumente
• Prozessvalidierung
• Verarbeitung und Interpretation von Prozessdaten