Junior Specialist, Regulatory Affairs/Pharmacovigilance

Hikma ist ein globales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in London und zählt zu den führenden Herstellern von generischen, gebrandeten und in‑lizenzierten Arzneimitteln . Das Unternehmen ist in drei Geschäftsbereichen aktiv: Injectables , Branded und Hikma Rx (Generika).

Damit deckt Hikma ein breites Spektrum an Therapiebereichen ab – von Antiinfektiva über Onkologie bis hin zu Schmerz‑ und Atemwegstherapien . Weltweit beschäftigt Hikma rund 9.500 Mitarbeitende . Unsere europäischen Standorte verfügen über moderne Produktions‑ und Verpackungskapazitäten und beliefern Krankenhäuser und Gesundheitssysteme in Europa, Nordamerika und der MENA‑Region.

Dein Verantwortungsbereich:

• Erfassung und Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen
• Beantwortung medizinischer Informationsanfragen
• Durchführung lokaler Literaturrecherchen
• Prüfung von Werbematerialien
• Pflege und Einreichung regulatorischer Dokumente bei europäischen Behörden
• Beratung des Unternehmens in regulatorischen Fragestellungen und Strategien (insbesondere BD&L)
• Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten und Statusberichten
• Umsetzung von Risikomanagementplänen (z. B. Entwicklung von Schulungsmaterialien)
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Zu einem späteren Zeitpunkt: Vertretung gesetzlich vorgeschriebener Funktionen (z. B. Stufenplanbeauftragter) während Abwesenheitszeiten

Dein Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium oder vergleichbarer fachlicher Hintergrund in Pharmazie, Chemie, Medizin oder den Life Sciences.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams.
• Teamorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten kommunikativen und zwischenmenschlichen Fähigkeiten.

Was Dich erwartet

• Ein spannendes und vielseitiges Aufgabengebiet im Bereich Regulatory Affairs
• Ein freundliches, offenes Arbeitsumfeld in einem stark wachsenden Pharmaunternehmen mit lokaler Produktion
• Offene Kommunikation und flache Hierarchien in einem kleinen, dynamischen Team
• Hybrides Arbeiten (2 Tage pro Woche Homeoffice) sowie zahlreiche Benefits:
• Umfangreiche Betriebliche Krankenversicherung
• Attraktive Mitarbeiterrabatte über Corporate Benefits