Lead Quality Systems & Compliance (d/w/m)

Responsibilities

• Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)
• Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort.
• Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden.
• Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten.
• Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs).
• Leitung interner und externer Audits/Inspektionen.
• Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globale Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte.
• Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance.

Qualifications

• (Fach-) Hochschulstudium, z. B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika‑Umfeld.
• Vertiefte Kenntnisse in Compliance und regulatorischen Umfeld.
• Sehr gute GXP Kenntnisse.
• Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit.
• Fließende Deutsch und Englisch.

Benefits

• 30 Tage Urlaub pro Jahr.
• Urlaubsgeld.
• Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (z. B. Dienstjubiläen, Eheschließungen, etc.).
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
• Parental Leave.
• Weitere Benefits wie z. B. Job‑Rad.

Engagement für Vielfalt und Inklusion

Einstellungsentscheidungen basieren ausschließlich auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung. Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.