Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)

Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbe dich als: Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)

Deine Aufgaben

• Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
• Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
• Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)
• Verantwortung für externe und interne Audits
• Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
• Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion

Deine Qualifikationen

• Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
• QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
• Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Wir bieten Dir

• Flexible Arbeitszeiten
• Fortbildungsunterstützung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Teamevents
• JobRad

Cardiobridge GmbH 72379 Hechingen | Lotzenäcker 4