Life Cycle Manager Medizintechnik m/w/d

Für unsere Abteilung Sustaining Engineering suchen wir:

Life Cycle Manager Medizintechnik m/w/d

Ab sofort: unbefristet, Vollzeit

Gestalten Sie mit uns die Zukunft der Medizintechnik. In dieser verantwortungsvollen Position begleiten Sie technische Änderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, bewerten deren Auswirkungen auf Qualität, Sicherheit und Zulassung und sorgen gemeinsam mit interdisziplinären Teams für die nachhaltige Verfügbarkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte.

Unsere Benefits für Sie:

• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras
• Gleitzeitmodell
• Arbeiten im Home-Office
• Ein attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und langfristige Sicherheit
• Diverse Gesundheitsangebote wie z. B. frisches Obst und Fitness-Kurse
• Mobilitäts-Vergünstigungen im ÖPNV und ein Job-Rad
• Ein hilfsbereiter und gut eingespielter Kollegenkreis

Bei diesen Aufgaben zählen wir auf Sie:

• Steuerung und Umsetzung von Produktänderungen (z. B. Design-, Produktions-, Material- und Lieferantenänderungen) unter Erfüllung der rechtlichen und normativen Anforderungen
• Technische Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
• Schnittstellenmanagement mit internen und externen Partnern
• Unterstützung bei Eindeckungs- und Second-Source-Strategien
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen (u. a. MDR, FDA)
• Sicherstellung der Zulassungskonformität in enger Abstimmung mit Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

Das zeichnet Sie aus:

• Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik oder Mechatronik oder eine abgeschlossene Berufsausbildung zum staatlich geprüften Techniker oder Mechatroniker (elektrotechnische Ausbildung)
• Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise innerhalb einer regulierten Branche
• Kenntnisse von Verifikations- und Testverfahren, insbesondere im Bereich ESD- und EMV-Prüfungen
• Kenntnisse im Requirements Engineering sowie Grundkenntnisse relevanter Normen und Standards (z. B. DIN EN 60601-1 und ISO 14971).
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa.