Manager Global Supplier Qualification & Inspections (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich: MEDICE

Stellenebene: Berufserfahrene

Stellenstandort: Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

In dieser verantwortungsvollen Rolle übernimmst du die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Global Supplier Qualification & Inspections innerhalb der Qualitätssicherung. Du stellst die regulatorische Compliance unseres internationalen Lieferantennetzwerks sicher und leistest einen wesentlichen Beitrag zur Audit- und Inspektionsbereitschaft sowie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems. Deine Aufgaben im Detail:

• Führung und Weiterentwicklung des Teams Global Supplier Qualification & Inspections
• Verantwortung für die Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern sowie die risikobasierte Bewertung des Lieferantenportfolios

Planung, Durchführung und Leitung von Lieferanten-, Kunden- und internen Audits sowie Begleitung nationaler und internationaler Behördeninspektionen und Sicherstellung einer nachhaltigen Inspection Readiness

• Sicherstellung regulatorischer Compliance sowie Weiterentwicklung von Qualitätsstandards, SOPs und qualitätsrelevanten Prozessen im GMP-, GDP-, MDR- und ISO-Umfeld
• Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung des CAPA-, Change-Control-, Abweichungs- und Risikomanagements
• Mitverantwortung für Quality Oversight, Product Quality Reviews (PQR), Quality Metrics und KPI-Reporting
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur durch Schulungen, Beratung und die enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards (GMP, GDP, MDR, ISO 13485)
• Erfahrung in der Lieferantenqualifizierung, Auditierung und Begleitung von Behördeninspektionen sowie Kundenaudits; idealerweise als Lead Auditor
• Ausgeprägte Expertise in der Weiterentwicklung und Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse und Qualitätssysteme
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie souveränes Auftreten in einem internationalen Umfeld
• Analytische Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung, Organisationsstärke und ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit

Gut zu wissen: Aufgrund der aktuellen Urlaubszeit sammeln wir zunächst alle eingehenden Bewerbungen und starten ab dem mit der Sichtung der Unterlagen und den ersten Gesprächen.

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.