Manager Hygiene Management (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich sowie erste Berufserfahrung im Hygiene Management oder einem vergleichbaren Umfeld
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-, GCLP-, CAP/CLIA- und GDP-Umfeld
Erfahrung in der Erstellung, Pflege und Prüfung von SOPs sowie qualitätsrelevanten Dokumenten
Sicherer Umgang mit Veeva und sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office
Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie ein souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich sowie erste Berufserfahrung im Hygiene Management oder einem vergleichbaren Umfeld
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-, GCLP-, CAP/CLIA- und GDP-Umfeld
Erfahrung in der Erstellung, Pflege und Prüfung von SOPs sowie qualitätsrelevanten Dokumenten
Sicherer Umgang mit Veeva und sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office
Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie ein souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Koordination und fachliche Betreuung der Mitarbeitenden im Hygiene-Management-Team Mainz (einschließlich Arbeitnehmerüberlassungskräften). Schnittstelle zum Associate Director sowie dessen Vertretung in Audits und weiteren relevanten Themen
Schulung externer Dienstleister sowie interner BioNTech-Kolleginnen und -Kollegen in allen hygienerelevanten Belangen innerhalb der GMP-, GCLP-, CAP/CLIA- sowie F&E-Bereiche. Sicherstellung von Compliance-Anforderungen und Produktschutzstandards im Hinblick auf Hygiene
Ansprechpartner für interne Hygiene-Findings im GMP-, GCLP- und F&E-Umfeld. Übernahme der SME-Rolle bei Audits durch Behörden und Zertifizierungsstellen (z. B. Landesbehörde, FDA, CAP/CLIA)
Koordination und Steuerung von Dienstleistern und Lieferanten hinsichtlich Qualität, Leistungsumfang, Vertragsanforderungen, Vertragserweiterungen sowie der Expansion an weitere Standorte
Erstellung, Pflege und Überprüfung von Dokumenten, insbesondere in den Bereichen Business Continuity Management, Vertragswesen und Ausschreibungen. Erstellung und Umsetzung von Validierungsplänen sowie Sicherstellung der Audit Readiness relevanter Dokumentationen