Manager Qualification & Validation* / Produktionsmanager GMP*

Gestalten Sie Ihre Zukunft mit uns! Gemeinsam für eine bessere Welt!

Wir brauchen Menschen wie Sie, die bereit sind, eine innovative Stammzelltechnologie auf die nächste Stufe zu bringen und daraus eine Erfolgsgeschichte zu machen.

Eintrag vom

Ihr Arbeitsfokus

• Erstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Produktionsbereich
• Umsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie Bearbeitung von Abweichungen und Change-Control-Verfahren
• Erstellung und Prüfung von Validierungsplänen und -berichten sowie Unterstützung bei der Durchführung von Validierungen
• Durchführung von Gerätequalifizierungen inkl. Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichten
• Planung und Überwachung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsaktivitäten
• Mitwirkung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für FDA, EMA und andere Behörden
• Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Biowissenschaften (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Arzneimittelentwicklung oder -produktion
• Fundierte Kenntnisse der EMA- und FDA-Richtlinien für ATMPs sowie Erfahrung mit Inspektionen und Audits
• Nachweisbare Expertise in Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung und Erstellung von SOPs
• Praktische Erfahrung in der Zellkultur
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Das bieten wir Ihnen on top

• Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
• Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
• Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
• Umfangreiche Corporate Benefits
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

* Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.