Production Specialist (m/w/d) USP/DSP

Stellenbeschreibung:

Für unseren Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie suchen wir ab sofort am Standort Ulm im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen

Gehaltsrahmen: rund 100.000€ per anno

In dieser verantwortungsvollen Position unterstützen Sie die Herstellung biopharmazeutischer Produkte in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld und übernehmen neben operativen Tätigkeiten auch koordinierende sowie qualitätssichernde Aufgaben. Die Tätigkeit erfolgt im 2-Schicht-System (Früh- und Spätschicht).

Ihre Aufgaben

Selbstständige Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Herstellvorschriften und Arbeitsanweisungen)
Bearbeitung und Unterstützung bei qualitätssichernden Vorgängen wie Abweichungen, OOS- und Änderungsmeldungen einschließlich der Umsetzung von Folgemaßnahmen
Durchführung von Batch Record Reviews inklusive Trendanalysen sowie Freigabe von Herstellprotokollen im Rahmen der übertragenen Verantwortung
Mitarbeit bei Prozessvalidierungen, Technologietransfers und Produktpflegeaktivitäten
Bedienung und Nutzung von MES-, SAP- und Prozessleitsystemen (PLS) zur Material- und Prozesssteuerung
Betreuung externer Dienstleister unter Einhaltung der geltenden GMP- und Sicherheitsvorgaben
Durchführung und Mitwirkung bei Schulungen
Einarbeitung neuer Mitarbeitender sowie Wissensvermittlung an Auszubildende
Übernahme der Verantwortung für definierte Produktionsbereiche
Bearbeitung von Sonderaufgaben, beispielsweise im Bereich Data Integrity
Fachlicher Ansprechpartner für Kollegen innerhalb des Produktionsteams
Aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Prozesse und Standards
Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder Ausbildungshintergrund
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen, idealerweise biopharmazeutischen Entwicklung oder Produktion
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Kenntnisse im Umgang mit MES, SAP und/oder Prozessleitsystemen sind von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Teamfähigkeit sowie Freude daran, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln