QA Manager (gn) | Quality Control Manager (gn) Pharmazeutische Produktion

QA Manager (gn) | Quality Control Manager (gn) Pharmazeutische Produktion

Leverkusen | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 30/11/2027 | Jahresgehalt 58.000 -72.000 € Brutto

Für ein international tätiges Unternehmen der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen erfahrenen QA Manager (gn) im Bereich der pharmazeutischen Produktion am Standort Leverkusen.

In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Anforderungen sicher und begleiten die Herstellung pharmazeutischer Produkte aus Qualitätssicherungssicht. Dabei arbeiten Sie eng mit der Produktion sowie angrenzenden Fachabteilungen zusammen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Herstellungsprozesse bei.

Ihre Aufgaben

• Quality Oversight: Sicherstellung einer GMP-konformen pharmazeutischen Produktion sowie Einhaltung nationaler und internationaler Qualitätsstandards.
• Abweichungs- und CAPA-Management: Bewertung, Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen einschließlich OOS-, OOT- und OOE-Ergebnissen sowie Überwachung der Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Change Control: Bewertung und Genehmigung von Änderungen an Herstellungsprozessen, Produktionsanlagen, technischen Einrichtungen und Arbeitsanweisungen.
• Validierung und Qualifizierung: Prüfung und Genehmigung von Validierungsplänen und -berichten sowie Sicherstellung validierter Herstellungs- und Reinigungsprozesse.
• Chargendokumentation: Überprüfung der GMP-konformen Herstellung und Dokumentation pharmazeutischer Produkte unter Berücksichtigung der geltenden Herstellungsanweisungen.
• Risikomanagement: Durchführung und Bewertung pharmazeutischer Risikoanalysen zur Sicherstellung der Produktqualität und Prozesssicherheit.
• Audits und Inspektionen: Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen.
• Prozessoptimierung: Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen sowie Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen.
• Schnittstellenmanagement: Beratung der Produktion und angrenzender Fachabteilungen bei qualitätsrelevanten und pharmazeutisch-technischen Fragestellungen.
• Qualitätsdokumentation: Prüfung und Genehmigung von SOPs, Herstellungsanweisungen und qualitätsrelevanten Dokumenten sowie Unterstützung bei GMP-Schulungen.
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder Mikrobiologie.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung (QA), Qualitätskontrolle (QC) oder pharmazeutischen Herstellung.
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Anforderungen sowie relevanter pharmazeutischer Regelwerke, insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP, FDA und ICH.
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control sowie Qualifizierungs- und Validierungsprozessen.
• Gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse, technischer Produktionsverfahren und regulatorischer Anforderungen.
• Kenntnisse im Bereich pharmazeutischer Dokumentation und Data Integrity.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral