QC Compliance Group Leader

In dieser Schlüsselposition führen Sie die Stabilitätsgruppe und sichern GMP-konforme Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse. Sie bewerten Stabilitätsdaten, unterstützen regulatorische Fragestellungen und erstellen sowie optimieren Qualitätsdokumente. Zudem entwickeln Sie das QC Instrument Management Team weiter und koordinieren den Prüfanweisungs- und Gerätemonitoring-Bereich. Sie arbeiten eng mit Compliance- und Qualitätsteams zusammen, um Stabilitätstests zuverlässig zu steuern und regulatorische Anfragen professionell zu beantworten.

• 37,5 Stundenwoche
• Bis zu 35 Tage Urlaub
• Betriebliche Altersvorsorge & Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Mitarbeiterkantine
• Unternehmens-Unfall- und Reiseversicherung

• Organisation der Stabilitätsgruppe mit Fokus auf Compliance-Themen (OOS, Deviation, CAPA, Change Control)
• Freigabe und finaler Review GMP-Dokumentation
• Erkennen, bewerten und Risikobetrachtung von Trends in Stabilitätsdaten
• Beantwortung regulatorischer Anfragen inkl. Mängelrügen
• Koordination der Überarbeitung/Erstellung von Prüfanweisungen und SOPs
• Betreuung des QC Instrument Management Teams (Prüfmittelüberwachung) und des QC Geräteparks (Wartung, Qualifizierung, Neubeschaffung)

• Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar) und mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und fundierte instrumentelle Analytik, insbesondere HPLC
• Führungserfahrung und Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln
• Durchsetzungsstärke, Präsentations- und Kommunikationskompetenz
• Innovationsfreude, Teamgeist und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Führungskompetenz
• Kommunikationsstärke
• Teamfähigkeit
• GMP-Kenntnisse
• instrumentelle Analytik (HPLC)
• Prüfanweisungen und SOP-Erstellung