Qualified Person (m/w/d)

Ein etabliertes, mittelständisches Unternehmen mit hoher Spezialisierung auf Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sucht eine qualifizierte Verstärkung im Bereich der Qualitätssicherung. Das Unternehmen zeichnet sich durch eine teamorientierte Kultur, klare Prozesse und eine hohe Umsetzungsstärke aus.

Deine Aufgaben:

• Sie stellen sicher, dass Arzneimittel, Tierarzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel gemäß EU-GMP-Leitfaden und regulatorischen Anforderungen hergestellt und geprüft werden.

• Sie übernehmen die Freigabe (Certification) und erstellen GMP-Bestätigungen (Confirmation) für das Inverkehrbringen.

• Sie wirken bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, Reklamationen, Änderungen und Rückrufen mit – stets GMP-konform.

• Sie begleiten Behördeninspektionen, Kundenaudits, Lieferantenqualifizierungen und führen interne Selbstinspektionen durch.

• Sie beraten Kunden und interne Schnittstellen kompetent zu qualitätsrelevanten Themen und Risikobewertungen.