Quality Affairs & GDP Manager (m/w/d)

Zu deinen Aufgaben gehört:

• Beantragung, Pflege und Anpassung behördlicher Erlaubnisse (Herstellungs‑, Einfuhr‑ und Großhandelserlaubnis)
• Zentrale Ansprechperson für Behörden und interne Stakeholder zu Qualität, GMP‑ und GDP‑relevanten Fragestellungen
• Sicherstellung der GMP‑ und GDP‑Compliance sowie Überwachung von GMP‑Zertifikaten
• Planung, Vorbereitung und Begleitung von GMP- und GDP‑Inspektionen
• Meldung und Pflege von Funktionsträgern bei den zuständigen Behörden
• Übernahme qualitätsrelevanter Aufgaben im Großhandelsumfeld, inkl. Kunden‑ und Dienstleisterqualifizierung nach AMG
• Organisation und Nachverfolgung von Einfuhr‑, Import‑ und Zollgenehmigungen
• Verantwortung für Quality‑Agreements und Dienstleisterverträge, insbesondere mit Logistik‑ und Distributionspartnern
• Betreuung von EU‑FMD‑Themen im Großhandels‑ und Distributionskontext
• Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems an der Schnittstelle von GMP und GDP (inkl. SOP‑Management)
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Produkt‑, Arzneimittel‑ und Übersichtslisten für interne und externe Zwecke
• Perspektivisch: Übernahme der Funktion des Großhandelsbeauftragten gemäß §52a AMG

Das bringst du mit in unser Team:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in Quality Affairs, Regulatory Compliance, Großhandel oder Distribution
• Gute Kenntnisse der GMP‑Anforderungen, idealerweise auch im GDP‑Umfeld
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, Inspektionen und Audits
• Kenntnisse im Vertrags‑ und SOP‑Wesen von Vorteil
• Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse

Worauf kannst du dich bei uns freuen?

• Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven
• Vorteile eines internationalen Pharmaunternehmens
• Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten
• Positives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
• Ein kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem, inklusive Zuschüssen und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zu Fitnessstudios / Fitnessangeboten
• Edenred Gutscheinkarte

Chancengleichheit für alle

Wir begrüßen Bewerberinnen und Bewerber, die ebenso vielfältig sind wie wir - unabhängig von Alter, Abstammung, Behinderung, ethnischer Herkunft, Geschlecht, Nationalität, Religion, sexueller Orientierung, sozialem Hintergrund oder anderen durch geltende Gesetze, Vorschriften und Verordnungen geschützten Merkmalen.