Quality Assurance Project Manager (m/w/d)

In dieser Rolle steuern Sie das Quality Management System für die DACH-Region und sichern regulatorische Compliance sowie höchste Qualitätsstandards. Sie arbeiten eng mit internen und externen Stakeholdern, begleiten Audits und Inspektionen und treiben die Weiterentwicklung von Prozessen, Compliance und Qualitätskennzahlen voran. Die Position ist hybridausgerichtet mit Bürostandort in Stuttgart und Fokus auf GMP-/GDP-gerechte Abläufe. Sie tragen maßgeblich dazu bei, Qualitätssysteme zu optimieren und Audits erfolgreich zu managen. Spannend ist die Möglichkeit, in einem sensiblen, regulierten Umfeld wesentlich zur Lebensqualität der Verbraucher beizutragen.

• Qualitätsmanagementsystem (QMS) in der DACH-Region verantworten
• Verantwortliche Person Großhandel (§52a AMG, Deutschland) und Fachkundige Person (§10 AMBO, Österreich)
• Qualifizierung und Betreuung von Kunden, Lieferanten und Dienstleistern
• Planung, Durchführung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Behördenanfragen
• Management von Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen
• Sicherung GDP-konformer Lagerung, Distribution und Produktumarbeitung
• Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Verträge (z. B. Quality Agreements)
• Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Qualitätsdokumenten und Qualitätskennzahlen
• Erstellung von Management Reviews sowie Reporting an Geschäftsführung und internationale Stakeholder
• Durchführung von Schulungen und Beratung zu Qualitäts- und Compliance-Themen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in Quality Assurance, Qualitätsmanagement oder regulierten Branchen
• Fundierte GMP- und GDP-Kenntnisse; ISO 9001, BRC oder IFS von Vorteil
• Erfahrung in Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Prozessoptimierungskompetenz
• Analytische, prozessorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Stakeholder-Orientierung

• Kommunikationsstärke
• Stakeholder-Orientierung
• Eigeninitiative
• GMP
• GDP
• ISO 9001