Quality Specialist (m/w/d)

In dieser Rolle unterstützen Sie die GMP-konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten und arbeiten eng mit Prüf- und Laborteams zusammen. Sie überwachen analytische Prüfungen, verifizieren Ergebnisse und helfen bei OOS-Analysen sowie der Implementierung CAPAs. Sie optimieren Prüfprozesse, erstellen SOPs und wirken an Audits mit. Ihre Arbeit trägt direkt zur zuverlässigen Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln bei und unterstützt internationale Qualitätsstandards. Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld und bauen Ihre Expertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle weiter aus.

• 30 Tage Jahresurlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bonusregelung
• Arbeitsplatzsicherheit und betriebliche Altersvorsorge (40% Zuschuss)
• Bike Leasing
• Vollfinanzierte Unfallversicherung

• GMP-konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten durch Bewertung analytischer Prüfergebnisse
• Überwachung analytischer Prüfungen gemäß GMP-Vorgaben und interner Qualitätsanforderungen
• Verifizierung von Prüfergebnissen und Abgleich mit Produktspezifikationen
• Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Analyse von Abweichungen und Erarbeitung von CAPAs
• Mitwirkung bei Optimierung der Prüfprozesse und Implementierung neuer Prüfmethoden oder technischer Systeme
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs für die Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei Audits, Vorbereitung und Umsetzung von Maßnahmen aus Auditbefunden
• Dokumentation und Reporting aller Prüfungen gemäß GMP
• Schulung von Laborpersonal und Unterstützung bei Einführung neuer Methoden
• Projektsteuerung im Bereich Qualitätskontrolle; inklusive Erfahrungen in SAP-Implementierung von Vorteil

• Apotheker oder vergleichbare Qualifikation gemäß §15 AMG
• Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, idealerweise GMP-reguliertes Umfeld
• Kenntnisse in analytischen Methoden (HPLC, GC, UV/VIS) von Vorteil
• Sehr gute GMP-ICH-Kenntnisse und regulatorische Anforderungen
• Analytische Kompetenz und Präzision in Prüfergebnissen und Abweichungsanalysen
• Teamfähigkeit und Stakeholder-Kommunikation
• Sicherer Umgang mit Labor-Management-Systemen und MS Office
• Fließende Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse (mind. B1)

• Teamfähigkeit
• analytische Genauigkeit
• kommunikative Kompetenz
• Analytische Methoden (HPLC, GC, UV/VIS)
• GMP-Compliance
• CAPA-Management