Regulatory Affairs & Quality Management Consultant (gn)

spannendes Interim Mandat | schneller Start | remote und TZ

Regulatory Affairs & Quality Management Consultant (gn)

spannendes Interim Mandat | schneller Start | remote und TZ

Firmenprofil

Unser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen.

Aufgabengebiet

• Regulatory Affairs für den südafrikanischen Markt
• Qualitätsmanagement nach ISO 13485
• Analyse und Optimierung regulatorischer Prozesse
• Durchführung einer Gap-Analyse
• Bewertung regulatorischer und vertraglicher Risiken
• Prüfung und Optimierung von Verträgen mit Distributoren bzw. Vertriebspartnern
• Audit-Review und Wirksamkeitsbewertung abgeschlossener Maßnahmen
• Beratung des Projektteams und Stakeholder-Management

Anforderungsprofil

• Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs- und Qualitätsmanagement-Umfeld
• Medizintechnik-Erfahrung zwingend, Pharma von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485
• Erfahrung mit internationalen Vertriebs- und Lieferketten
• Erfahrung bei Gap-Analysen und Prozessoptimierungen
• Erfahrung in der regulatorischen Bewertung von Verträgen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Vergütungspaket

Wir bieten ein spannendes Interim Mandat.