Regulatory Documentation Associate (m/w/d)

Regulatory Documentation Associate (m/w/d)

In Vollzeit (40 Std./Wo.).

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen flexiblen und freundlichen Kollegen (m/w/d) für die Besetzung der o. g. Stelle.

Deine Aufgaben

• Pflege, Aktualisierung und Erneuerung der Vorlage zur Herstellungsdokumentation (Herstellungsanweisung und Herstellungsvorbereitung); Themengebiete: CC Pharma, Lohnhersteller, Cannabis, Medizinprodukte und BTM
• Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Zulassungsunterlagen (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
• Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Wareneingangsscheine (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
• Erneuerung/Aktualisierung der Herstellungsvorbereitungen und Herstellungsanweisungen
• Außer Vertrieb (AV)-Prozess (Pflege der Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen) für alle Themengebiete
• Bearbeitung von Projekten im Bereich der Herstellung (z.B. Nice Label, Navision)
• Einhaltung der guten Herstellungspraxis gemäß dem Good Manufacturing Practice (GMP)-Leitfaden in der jeweils aktuellen Fassung

Dein Profil

• Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung, idealerweise mit Erfahrung im Bereich Herstellungsprozesse im Unternehmen
• Optimalerweise verfügst du über Kenntnisse in der Qualitätsprüfung und Erfahrungen mit dem ERP-System (Navision)
• Du bist sicher im Umgang mit MS-Office
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
• Gute Englisch- und Mathematikkenntnisse runden dein Profil ab
• Du zeichnest dich durch eine präzise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus
• Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie über ein sicheres und selbstbewusstes Auftreten