Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d)

In dieser Position unterstützen Sie als Senior ATMP-GMP Consultant/Projektmanager komplexe GMP-Projekte im hochregulierten Umfeld. Sie beraten Kunden kompetent, steuern Projekte und sichern die Qualität unserer Dienstleistungen auf hohem Niveau. Ihr Fachwissen hilft, regulatorische Vorgaben einzuhalten und langfristige Partnerschaften aufzubauen. Sie arbeiten eng mit cross-funktionalen Teams und treiben regulatorische Compliance sowie Prozessoptimierung voran. Ihre Arbeit hat direkten Einfluss auf sichere Herstellung und Zulassung von ATMP-Produkten.

• flexible Arbeitsgestaltung
• leistungsorientierter Bonus
• spannendes technologisches Umfeld
• Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Stabilität eines großen Mutterkonzerns

• Beratung und Begleitung von GMP-Projekten im ATMP-Bereich von Anforderungsanalyse bis Umsetzung
• Projektleitung inklusive Planung, Koordination und Sicherstellung der regulatorischen Compliance
• Fachliche Führung der Projektteams, Motivierung und Koordination
• Durchführung von Risikoanalysen basierend auf GMP-Prozessen zur Risikominimierung
• Mitwirkung an der Projektakquise durch überzeugende Präsentationen und Konzepterstellung

• Hochschulabschluss (Diplom/Mast­er) mit Promotion in Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie)
• mehrjährige Berufserfahrung in GMP-regulierter Industrie, Forschungseinrichtung oder Hochschule
• tiefgehende Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen; Richtlinienwissen
• Auditorenqualifikation von Vorteil
• ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, verbindliches Auftreten, Verhandlungsgeschick und Führungskompetenz
• verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Teamfähigkeit
• Kommunikationsstärke
• Verhandlungsgeschick
• ATMP-GMP-Prozessentwicklung
• Qualifizierung/Validierung
• Risikomanagement und Risikoanalysen