(Senior) Manager QA/RA – Pharma CMC

Unser Mandant ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung innovativer Arzneimittel. Mit modernster Forschung, höchsten Qualitätsstandards und einem klaren Innovationsanspruch trägt das Unternehmen dazu bei, neue Therapien für bislang unzureichend behandelte Krankheitsbilder verfügbar zu machen.

Deine Aufgaben:

• Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Unterlagen (z. B. Zulassungsdossiers, Life-Cycle-Management)
• Erstellung, Pflege und Umsetzung von SOPs sowie Sicherstellung der GMP-Compliance
• Koordination und Qualifizierung externer Partner und Dienstleister
• Planung, Durchführung und Auswertung qualitätsrelevanter Labortests
• Dokumentation und Optimierung von Herstellungs- und Analyseprozessen
• Unterstützung der Produktion bei Methodenentwicklung und Kapazitätserweiterung