Spezialist/in Compliance (m/w/x)

Stellenbeschreibung:

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Für unseren Bereich Site Supply Chain in Marburg oder Schwalmstadt suchen wir eine/n
Spezialist/in Compliance (m/w/x)

R-

Vollzeit / unbefristet

Interner Titel: Spezialist Compliance

Aufgabe

Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
Erstellung von komplexen Risikoanalysen
Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch
Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen; Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
Durchführung regelmäßiger GMP-Begehungen
Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
Erstellung von Teilen des APQR; Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation

Fähigkeiten und Erfahrungen

i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
4 – 5 Jahre Berufserfahrung
Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs Systemen
Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
Behördenerfahrung
Sehr gut Englischkenntnisse

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung
Exzellente Möglichkeiten zur Remote Work
Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen
Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical sowie Sonderurlaub
Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr

Weitere Informationen

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’.

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