Teamleader Process Validation (m/w/d)

In dieser Position führen Sie das MSAT-Team disziplinarisch und fachlich weiter und tragen den Technologietransfer biopharmazeutischer Prozesse an den Produktionsstandort. Sie steuern Validierung (PV), Continued Process Verification (CPV) sowie Prozessoptimierungen und betreuen Kundenprojekte technisch. Zudem unterstützen Sie regulatorische Fragestellungen, Audits und Inspektionen und arbeiten eng mit Produktion sowie Business Development zusammen. Ihre Expertise im GMP-Umfeld fließt in Deviations, Change Controls und technische Prozessbewertungen ein. Sie arbeiten international und fokussieren sich auf Bioprocess Engineering, Fermentation und Chromatographie.

• Arbeit in einem internationalen Unternehmen

• Führung und Weiterentwicklung des MSAT-Teams
• Technologietransfer biopharmazeutischer Prozesse am Produktionsstandort koordinieren
• Planung und Begleitung von Process Validation (PV) und CPV
• Technische Betreuung von Kundenprojekten
• Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen, Audits und Inspektionen
• Unterstützung der GMP-Produktion bei Deviations, Change Controls und technischen Prozessbewertungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Business Development und anderen Schnittstellen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (idealerweise Master oder Promotion)
• Fundierte Berufserfahrung in GMP-reguliertem biopharmazeutischem Umfeld
• Führungserfahrung und Teamentwicklung
• Fundierte Kenntnisse in PV, CPV und Technologietransfer
• Gute Kenntnisse in Bioprocess Engineering (Fermentation, Chromatographie)
• Erfahrung mit GMP-Dokumentation und regulatorischen Anforderungen
• Ausgeprägte Kommunikations-, Projektmanagement- und Stakeholder-Fähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise JMP

• Kommunikationsstärke
• Projektmanagement
• Stakeholder-Management
• Process Validation (PV)
• Continued Process Verification (CPV)
• Technologietransfer