Validation Manager - Computersysteme (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Overview

In dieser Position arbeiten Sie als Validation Manager:in daran, GMP- und cGxP-konforme Validierungsprozesse im pharmazeutischen Umfeld sicherzustellen. Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Fachbereich, Qualitätsabteilung und Behördeninspektionen, treiben Systemvalidierung und Dokumentation voran und gestalten Prozesse sowie deren Weiterentwicklung aktiv mit. Ihre Arbeit leistet einen direkten Beitrag zu Qualität, Compliance und effizientem Auditing. Sie arbeiten eng mit internationalen Stakeholdern zusammen und unterstützen die digitale Transformation im Unternehmen.

Leistungen / Benefits

Betriebliche Altersvorsorge
Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Mobiles Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Verantwortungsbereiche

Schnittstelle zwischen Fachbereich und Qualitätsabteilung; Ansprechpartner:in bei Inspektionen und Audits
Initiierung GMP-gerechter Systemänderungen mit dazugehöriger Dokumentation und Systemvalidierung
Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten für Computersysteme unter Berücksichtigung von Data Integrity
Etablierung und Verbesserung bestehender Prozesse und zugehöriger Dokumentation
Betreuung und Weiterentwicklung der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente
Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs-/Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
Umsetzung der behördlichen cGxP-Anforderungen (z.B. Data Integrity)

Zentrale Anforderungen

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder kaufmännischen Bereich
Erfahrung mit Computer System Validation
Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und der Anwendung von cGxP Anforderungen wünschenswert
Kenntnisse im Bereich der Labororganisation von Vorteil
Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten, auch im globalen Umfeld
Aktive Persönlichkeit mit Interesse an Mitgestaltung von Prozessen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift