Manager Regulatory Affairs (w/m/d) befristet auf 2 Jahre (Elternzeitvertretung)

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Über uns

PharmaSGP ist ein Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan® , das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil® sowie unsere neueste MarkepureSGP®. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.

Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag! Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!

Deine Aufgaben

• Projektmanagement Zulassung & Variations
  Du betreust Zulassungsprojekte sowie Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung.
• Lifecycle-Management
  Du verantwortest das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen für homöopathische, pflanzliche und chemische Arzneimittel.
• Zulassungsdokumentation prüfen
  Du überprüfst Dossiers und Dokumente für nationale und internationale Zulassungen gemäß geltender regulatorischer Anforderungen.
• Ansprechpartner für interne & externe Partner
  Du fungierst als Schnittstelle zu anderen Fachbereichen, externen Partnern und Behörden – professionell und lösungsorientiert.
• Wissenschaftliche Recherche & Produktanfragen
  Du recherchierst Studienergebnisse und bearbeitest wissenschaftliche Anfragen zu unseren Produkten (Arzneimittel, Lebensmittel,metika) fundiert und verständlich.
• Regulatorische Vorgaben verstehen & präsentieren
  Du arbeitest Dich selbstständig in lokale regulatorische Anforderungen der verschiedenen Produktgruppen ein und präsentierst Deine Erkenntnisse im Team.

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise in Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä. Eine Promotion in Pharmazie wäre von Vorteil.
• Erfahrung im regulierten Umfeld
  Du bringst Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und im regulierten Umfeld mit.
• Analytisches & konzeptionelles Denken
  Du scheust Dich nicht vor regulatorischen oder pharmazeutischen Fragestellungen und zeichnest Dich durch strukturiertes, analytisches Denken aus.
• Proaktive & präzise Arbeitsweise
  Du arbeitest selbstständig, zielorientiert und verantwortungsbewusst – mit einem hohen Maß an Eigeninitiative.
• Sehr gute Sprachkenntnisse
  Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Versprechen

• 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten – für die optimale Integration Deiner persönlichen Bedürfnisse
• Hybrides Arbeitsmodell mit zwei Tagen mobilem Arbeiten pro Woche – zur Unterstützung moderner Arbeitsweisen
• Onboarding-Tage & Mentoring während der Einarbeitung – bestmögliches Ankommen bei uns von Anfang an
• Regelmäßige unterjährige Entwicklungsgespräche & klare Karriereperspektiven
• Ein dynamisches, wachsendes Umfeld und die Chance, aktiv mitzugestalten & sich weiterzuentwickeln
• Regelmäßige Firmenevents – wir feiern unsere Erfolge durch abwechslungsreiche Events wie Sommer- und Weihnachtsfeier, Wiesn oder Afterwork-Events
• Mobilität – wir machen mobil und unterstützen Deine Gesundheit durch Bike Leasing, die PharmaSGP Radl-Challenge und Firmenläufe
• Obstkorb, Getränke sowie Kaffee und Tee
• Tiefgaragenstellplätze & Dachterrasse – für einen stressfreien Arbeitsweg & die Möglichkeit für informelle Meetings auf der Terrasse