Specialist Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit

POLYTECH Health & Aesthetics GmbHDieburg

Stellenbeschreibung:

einen sicheren und attraktiven Arbeitsplatz
Betriebliche Altersvorsorge
ein Corporate Benefit-Portal mit attraktiven Angeboten
eine umfassende und systematische Einarbeitung
individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten (Homeoffice)
Du initiierst, koordinierst und verantwortest internationale Produktregistrierungen für Klasse-III-Medizinprodukte in Nicht-EU-Ländern
Du betreust Zulassungsverfahren in enger Abstimmung mit lokalen Vertretungen, Distributoren und Behörden
Du erstellst, prüfst und pflegst technische Dokumentationen unter Berücksichtigung länderspezifischer regulatorischer Anforderungen
Du analysierst regulatorische Anforderungen internationaler Märkte und führst Gap-Analysen durch
Abgeschlossenes Studium, idealerweise im naturwissenschaftlichen Bereich, in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studiengang
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen internationaler Märkte (z. B. LATAM, APAC, Middle East oder andere Drittstaaten)
Erfahrung im Umgang mit technischen Dokumentationen nach MDR von Vorteil
Hohe digitale Affinität und sicherer Umgang mit MS Office
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

NOTE / HINWEIS: