Associate Director Quality Compliance / QA Client

In dieser Rolle führen Sie strategisch und operativ den Bereich Quality Compliance inkl. QA Client und sichern die laufende regulatorische Konformität sowie die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Sie leiten fachlich und disziplinarisch Teams, koordinieren Audits und Inspektionen, und überwachen Data Integrity in GMP-Prozessen. Als zentrale Ansprechpartnerin/ zentraler Ansprechpartner vertreten Sie die Abteilung gegenüber Behörden und Kunden. Sie arbeiten an der globalen Qualitätsstrategie und fördern eine offene Speak-up-Kultur, um Prozesse und Operational Excellence voranzutreiben. Ihre Arbeit trägt dazu bei, Qualitätssicherung auf Weltmarktniveau sicherzustellen und patient*

• Hauseigene Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub + Sonderurlaub
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze
• Umzugskostenpauschale und betriebliche Sportangebote

• Führung und Weiterentwicklung der Teams in Client Communication & Auditing, Data Integrity, Regulatory Intelligence und Release Management
• Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft des Standorts inkl. Planung, Organisation und Nachverfolgung von Audits und CAPAs
• Vertretung des Qualitätsbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Überwachung der Data-Integrity-Compliance in GMP-Prozessen und proaktive Risikountersuchung
• Durchführung interner Compliance-Assessments und Selbstinspektionsprogramme
• Aufbau eines globalen QA-Netzwerks und Förderung standortübergreifender Zusammenarbeit zur Qualitätsentwicklung
• Förderung einer nachhaltigen Qualitäts- und Speak-up-Kultur
• Unterstützung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung und Operational Excellence

• Promotions- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biologie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Fach
• >10 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
• Fundierte QA-Erfahrung sowie Kenntnisse der FDA- und EMA-Anforderungen
• Mehrjährige Führungserfahrung, idealerweise 5 Jahre
• Erfahrung im Aufbau/Steuerung von Inspection-Readiness-Programmen und Leitung von Behördeninspektionen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenzen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsstärke
• Führungskompetenz
• (Open) Problemlösungsfähigkeit
• Quality Assurance
• Data Integrity
• FDA- und EMA-Anforderungen