Head of Quality Assurance (wmd)

Für den Standort Gronau/Leine, Deutschland.

Ihr Aufgabengebiet

• Sicherstellung der GMP Compliance und Datenintegrität
• Genehmigung und Überwachung von CAPA, Change Control und Abweichungsprozessen
• Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen sowie Kunden‑Audits
• Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
• Verantwortung für das Complaint Management
• Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
• Sicherstellung der termingerechten Erstellung der Product Quality Reviews
• Erstellung und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte sowie Umsetzung der vereinbarten harmonisierenden Maßnahmen
• Mitwirkung an der Erstellung und Harmonisierung von Corporate‑SOPs und übergeordneten QM‑Verfahren
• Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen
• Weiterentwicklung des standortbezogenen QM‑Systems im Einklang mit Konzernvorgaben
• Eskalationsmanagement bei qualitätsrelevanten Risiken
• Übernahme der Mentor‑Rolle für das Thema „Risikoanalyse“ innerhalb der Aenova‑Gruppe inkl. regelmäßiger Berichterstattung zu GMP‑Aspekten und Fortschritten
• Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
• Fachliche und disziplinarische Führung des QA‑Teams
• Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich QA
• Priorisierung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse am Standort
• Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
• Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Themen
• Abstimmung mit Corporate QA und anderen Standorten der Aenova‑Gruppe
• Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. entsprechender QS‑Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
• Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und Entscheidungsfähigkeit
• Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einer dynamischen Umgebung zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten voll einzusetzen.

Bei Fragen bin ich – Tabea Marx / Human Resources – gerne für Sie da: .