Lead Quality Systems & Compliance (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

(Fach-) Hochschulstudium, z.B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium
Mindestes 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika Umfeld
Vertiefte Kenntnisse in compliance und regulatorischen Umfeld
Sehr gute GXP Kenntnisse
Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit
Fließende Deutsch und Englisch

Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)
Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort.
Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden
Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten
Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs)
Leitung interner und externer Audits/Inspektionen.
Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globaler Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte
Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance

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