Principal Research Scientist (m/w/d)

Als Principal Research Scientist entwickeln und optimieren Sie orale Feststoffformulierungen und führen Prototypen bis zur Produktionsüberführung. Sie arbeiten eng mit F&E, Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs zusammen und steuern externe Partner, um GMP-konforme Ergebnisse sicherzustellen. Sie bringen fundiertes Wissen zu Granulation, Tablettierung, Beschichtung, Bioverfügbarkeit und QbD ein. Die Rolle bietet die Chance, neue Technologien zu bewerten und regulatorische CMC-Dokumentationen mitzuwirken. Sie mentorieren Wissenschaftler und treiben globale Entwicklungsprojekte voran.

• Freiraum für Eigeninitiative
• Arbeitgeberzuschuss zur Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub
• Gesundheits- und Fitnessangebote
• internationales Unternehmen
• Jobticketzuschuss und Fahrradleasing (Bezuschusstes).

• Leitung der Entwicklung und Optimierung oraler Feststoffformulierungen (Tabletten, Kautabletten)
• Entwicklung von Prototypen bis zur Produktionsüberführung
• Anwendung von Fachwissen in Nass- und Trockengranulierung, Mischen, Tablettieren, Beschichtung, Bioverfügbarkeit, kontrollierter Wirkstofffreisetzung, Geschmacksmaskierung und QbD
• Zusammenarbeit mit F&E, Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
• Steuerung und technische Betreuung externer Partner (CROs, CDMOs)
• Sicherstellung von GMP-, HSE- und SOP-Anforderungen
• Erstellung und Prüfung regulatorischer CMC-Dokumentationen
• Bewertung neuer Technologien und Einlizenzierungsmöglichkeiten
• Fachliche Anleitung und Mentoring von Wissenschaftlern und Fachexperten

• Masterabschluss in Pharmazie, Chemie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Fachgebiet
• Promotion von Vorteil
• Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung, idealerweise mit Promotion oder entsprechender Master-Qualifikation
• Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung oraler fester Arzneiformen (OSD), insbesondere Tabletten und/oder Kautabletten
• Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie internationale regulatorische Richtlinien (ICH, VICH)
• Nachweisliche Erfahrung bei der Überführung von Arzneimitteln von Laborentwicklung in kommerzielle Produktion
• Führungskompetenz und Erfahrung in globalen Matrixorganisationen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Führungskompetenz
• Mentoring
• Cross-functional Zusammenarbeit
• OSD-Entwicklung
• Tabletten- und Kautablettenherstellung
• Nass- und Trockengranulierung