Principal Specialist PV Systems & DA

In dieser Position arbeiten Sie an der Administration und Validierung von PV-Systemen, unterstützen Audits und Berichte und bieten erstklassigen Service für globale PV-Nutzer. Als Senior Specialist übernehmen Sie zusätzlich Projektleitungen und treiben Change-Control-Prozesse voran. Sie arbeiten eng mit Stakeholdern zusammen, um regulatorische Anforderungen und Unternehmensrichtlinien zu erfüllen. Die Rolle verbindet systemische Expertise mit Benutzersupport in einem globalen Umfeld. Ihre Arbeit trägt zur Zuverlässigkeit der PV-Systeme und zur kontinuierlichen Verbesserung bei.

• Administration der PV-Systeme in allen Umgebungen (Entwicklung, Validierung, Produktion, Schulung)
• Unterstützung von Change-Control-Prozessen für reibungslosen Betrieb und Verbesserungen
• Beratung globaler PV-Nutzer*innen bei Systemfunktionen und Datenabfragebedürfnissen
• Sicherstellung der Compliance mit Unternehmensrichtlinien und regulatorischen Anforderungen
• Untersuchung und Behebung von Level-1-Systemproblemen
• Überwachung automatisierter Prozesse zur Zuverlässigkeit und Leistung
• Senior-spezifisch: Leitung der Implementierung von Change-Control-Prozessen und Training der Nutzer*innen
• Senior-spezifisch: Leitung des Change Advisory Board und Koordination der Change-Management-Aktivitäten
• Senior-spezifisch: Lösung von Level-2-Systemproblemen

• Bachelor-Abschluss in Biologie, Statistik oder IS/IT oder vergleichbare Ausbildung
• Einige Jahre Erfahrung mit GxP-Systemen, Schwerpunkt Systemunterstützung
• Kenntnisse in Pharmakovigilanz
• Erfahrung mit PVWorks, GoTrack oder ähnlichen validierten Datenbanken
• Erfahrung in regulatorischer und/oder Qualitätskonformität
• Fortgeschrittene Excel-Diagrammerstellung und MS Office-Fähigkeiten
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Senior-spezifisch: weiterführender Abschluss (z. B. MSc, MBA) bevorzugt
• Senior-spezifisch: mehrjährige Erfahrung in GxP-Systemen mit Fokus auf Datenanalyse
• Senior-spezifisch: Erfahrung mit Dataland und Dashboards

• kundenorientierung
• kommunikationsstärke
• teamfähigkeit
• PV-Systemadministration
• Change-Control/Change-Management
• Datenabfrage und -analyse