Qualified Person / QP (m/w/d)

Über das Unternehmen Unser Mandant ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit breitem Portfolio aus Generika, Consumer-Health-Produkten und Spezialpharmazeutika. Das Unternehmen befindet sich auf nachhaltigem Wachstumskurs und steht für klare Werte, Qualität und partnerschaftliche Zusammenarbeit.

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG sowie als Leitung der Qualitätskontrolle nach § 14 AMWHV für extern hergestellte und verpackte Produkte.
• Sie stellen sicher, dass jede Charge gemäß gesetzlichen Vorgaben und GMP-Anforderungen hergestellt und geprüft wurde, und entscheiden über deren Freigabe oder Zurückweisung.
• Sie genehmigen Spezifikationen, Prüfpläne und Probenahmeanweisungen und überwachen deren Einhaltung.
• Sie bewerten Abweichungen, OOS-Ergebnisse, PQRs sowie Stabilitätsstudien und stellen die GMP-konforme Dokumentation sicher.
• Sie fungieren als fachliche Ansprechperson für operative Qualitätsfragestellungen und vertreten Ihren Verantwortungsbereich bei internen und externen Prüfungen.