Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)

Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen im Gesundheits- und Pharmabereich. Der Aufbau neuer Strukturen und höchste Qualitätsstandards stehen im Mittelpunkt der Unternehmensentwicklung.

Deine Aufgaben:

• Sie übernehmen die Funktion der Sachkundigen Person gemäß § 15 AMG und verantworten die Chargenzertifizierung sowie Freigabe von Arzneimitteln im genehmigten Tätigkeitsumfang.
• Sie bewerten chargenrelevante Dokumentationen, Abweichungen, Reklamationen, OOS-/OOT-Fälle und Änderungsanträge im Rahmen der Freigabeentscheidung.
• Sie stellen die enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle sowie externen Dienstleistern sicher und begleiten qualitätsrelevante Prozesse.
• Sie unterstützen Audits und behördliche Inspektionen und wirken an der Umsetzung nachhaltiger CAPA-Maßnahmen mit.
• Sie fördern eine starke Qualitätskultur durch Schulungen, fachlichen Austausch und die kontinuierliche Weiterentwicklung GMP-relevanter Prozesse.