Quality Project Engineer – MUSE (m/w/d)

In dieser unbefristeten Vollzeitposition unterstützen Sie den Aufbau einer neuen Sterilproduktion am Standort Unterschleißheim und integrieren Qualitäts- und Compliance-Anforderungen von Beginn an in Prozesse, Anlagen und Infrastruktur. Sie arbeiten eng mit internationalen Experten und interdisziplinären Teams zusammen und tragen maßgeblich zum Gelingen eines der größten Zukunftsprojekte des Standorts bei. Nach Abschluss des Projekts übernehmen Sie idealerweise eine verantwortliche Rolle in der Qualitätsorganisation des Produktionsbetriebs. Sie bringen Qualitäts- und Risikomanagement in gemeinsamen Projekten voran und sichern regulatorische GMP-Anforderungen.

• Eigenverantwortliche Qualitätsaufgaben im Neubauprojekt Sterilfertigung
• Umsetzung der Quality-Risk-Management-Strategie im Projekt
• Bearbeitung komplexer Qualitäts- und Compliance-Themen
• Erstellung, Prüfung und Finalisierung von Qualifizierungsdokumenten (URS, IQ, OQ, PQ)
• Prüfung und Genehmigung von Dokumenten über Qualifizierungs- und Anlagenlebenszyklus
• Definition von Qualitätsanforderungen für Herstellprozesse, Anlagen, Infrastruktur und Qualifizierungsaktivitäten
• Beratung standortübergreifender Teams zu Quality-Compliance-Themen und Risikokommunikation
• Einbringung von Lean- und Six-Sigma-Prinzipien in Prozesse, Equipment und Layouts
• Zusammenarbeit mit lokaler und globaler Quality-Organisation sowie externen Partnern
• Kooperation mit internationalen Fachexperten aus Aseptic Excellence, Industrial Hygiene, Environmental Safety, Sustainability und Digitalisierung

• Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in regulierter Prozessindustrie
• Erste Erfahrungen in der Pharmaindustrie von Vorteil
• Interesse an schneller Einarbeitung in GMP-Anforderungen
• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Produktionsprozessen und technischem Equipment
• Ausgeprägte Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
• Hohe Eigeninitiative, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Freude an Teamarbeit
• Teamgeist und Fähigkeit, international und interdisziplinär zu arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Projektmanagement
• Kommunikationsstärke
• Teamfähigkeit
• cGMP Regulations
• Change Management
• Deviation Management