Quality Specialist (m/w/d)

In dieser Position arbeiten Sie in der Qualitätskontrolle daran, GMP-gerechte Freigaben von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten sicherzustellen. Sie überwachen analytische Prüfungen, verifizieren Ergebnisse und unterstützen bei OOS-Abweichungen sowie CAPAs. Sie optimieren Prüfprozesse, erstellen und pflegen SOPs und begleiten Audits sowie Schulungen im Labor. Sie arbeiten eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen, um die Qualität der Produkte zu sichern. Ihre Rolle trägt wesentlich zur zuverlässigen Patientenversorgung und zur Weiterentwicklung der QC-Landschaft im internationalen Umfeld bei.

• 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Leistungs- und Erfolgsabhängiger Bonus
• Jährliche Gehaltsanpassungen
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge (40%)
• Bike Leasing

• GMP-konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischen- und Fertigprodukten und Bewertung analytischer Prüfergebnisse
• Überwachung analytischer Prüfungen und Sicherstellung der Übereinstimmung mit GMP-Vorgaben
• Verifizierung von Prüfergebnissen und Abgleich mit Produktspezifikationen
• Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Analyse von Abweichungen und Erarbeitung von CAPAs
• Mitwirkung an der Optimierung von Prüfprozessen und Implementierung neuer Methoden oder technischer Systeme
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs für die QC
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Implementierung von Auditmaßnahmen
• Dokumentation und Reporting aller Prüfungen gemäß GMP
• Schulung von Laborpersonal und Unterstützung bei Einführung neuer Methoden und Technologien
• Projektsteuerung im QC-Bereich, vorteilhaft SAP-Implementierungserfahrung in QC

• Apotheker oder vergleichbare fachliche Voraussetzungen gemäß §15 AMG
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise GMP-reguliert
• Kenntnisse in analytischen Methoden (HPLC, GC, UV/VIS) von Vorteil
• Sehr gute GMP- und ICH-Kenntnisse sowie regulatorische Anforderungen
• Analytische Präzision, Abweichungsanalyse und CAPA-Kompetenz
• Teamfähigkeit, Kommunikation mit Stakeholdern und Unterstützung von Laborpersonal
• Sicherer Umgang mit Lab-Informations-Management-Systemen, Analysesoftware und MS Office
• Fließende Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B1)

• Teamfähigkeit
• Kommunikationsstärke
• Schulungskompetenz
• HPLC
• GC
• UV/VIS